疫苗安全性:疫苗是否安全?
“安全”这个词的较好个定义是“无害的”。这一定义意味着疫苗的任何不良后果都会使疫苗不安全。使用这个定义,没有疫苗是百分之百安全的。几乎所有的疫苗都会在注射部位引起疼痛、红肿或疼痛。一些疫苗会引起更严重的副作用。例如,百日咳(百日咳)疫苗可引起持续性的、无法安慰的哭泣、高烧或与发烧有关的癫痫发作。虽然这些严重的症状都不会造成持久性的伤害,但对父母来说,这是相当可怕的。
但是,事实上,很少有东西符合“无害”的定义。即使是日常活动也包含着潜在的危险。例如,在美国,每年有350人在洗澡或与淋浴有关的事故中丧生,200人被噎死,100人被闪电击中致死。然而,我们中很少有人考虑吃固体食物,洗澡,或在雨天走出门作为不安全的活动。我们只是认为,这项活动的好处明显大于风险。
“安全”这个词的第二个定义是“使免遭真正的危险”。使用这个定义,危险(疾病)必须比保护危险(疫苗)的手段要大得多。或者,换句话说,疫苗的好处必须明确且明确地超过其风险。为了更好地理解疫苗安全这个词的定义,让我们来研究四种不同的疫苗和它们所预防的疾病。
乙肝疫苗是安全的吗?
乙肝疫苗几乎没有副作用。然而,一种副作用是严重的。每60万剂乙型肝炎疫苗中约有1种因严重的过敏反应而变得复杂。过敏反应的症状是荨麻疹、呼吸困难和血压下降。虽然没有人因为乙肝疫苗而死亡,但是疫苗引起的过敏反应的症状却相当可怕。
另一方面,每年大约有5000人在感染乙型肝炎病毒后很快死亡。此外,每年约有1万人遭受严重的肝损伤(称为肝硬化)或由乙型肝炎病毒引起的肝疾病。如果人们在很小的时候就感染了乙肝病毒,那么他们就更有可能患上这种严重且往往致命的乙肝病毒感染。因此,为新生儿推荐乙肝疫苗。
一些家长怀疑是否有必要将乙肝病毒疫苗注射到新生儿身上。他们会问:“一个婴儿怎么能感染乙肝呢?”但是,在乙型肝炎病毒疫苗问世之前,美国每年约有1.8万名小于10岁的儿童感染乙肝病毒,而不是他们的母亲。有些孩子会从另一个家庭成员身上接过来,有些孩子会从家里的人身上接过来,他们会和孩子接触。
在美国,大约有100万人感染了乙型肝炎病毒。然而,由于乙型肝炎病毒可以引起一种无声的感染(意思是没有明显的症状),许多感染乙型肝炎病毒的人并不知道他们有这种病毒。所以很难分辨出谁能感染乙型肝炎病毒。
更糟糕的是,许多人没有意识到,通过与被感染的人(例如,共用毛巾或牙刷)接触少量的血液,你就可以感染乙肝病毒。事实上,一毫升的血液(约五分之一茶匙)来自被感染的人可能含有多达10亿的传染性病毒,因此人们可以被感染的数量足够小,以至于肉眼无法看到。
老百日咳疫苗是安全的吗?
老百日咳疫苗比乙型肝炎疫苗有更大的风险。这种古老的百日咳疫苗被称为“全细胞”疫苗,并有很高的副作用。每100个剂量中就有1个发生持续性的、无法安慰的哭泣,每330个剂量中就有1个发生发烧,每1,750个剂量中就有1个出现发热。由于与这种疫苗有关的负面宣传,它在世界许多地区的使用都有所减少。
例如,日本卫生部决定在1975年停止使用百日咳疫苗。在疫苗停止之前的3年里,在日本发生了400例百日咳和10例死亡。在百日咳疫苗停止后的3年里,报告了1.3万例百日咳和113例死亡。值得注意的是,尽管百日咳疫苗的副作用是很高的,但儿童并没有死于百日咳疫苗;然而,他们确实死于百日咳感染。日本卫生部意识到他们的错误是多么的昂贵,很快就重新开始使用百日咳疫苗。
日本的儿童证明,尽管有副作用,但百日咳疫苗的好处明显大于风险。
包含两到五种蛋白质。1996年,美国的百日咳疫苗(“非细胞”)已在美国上市。接种这种疫苗的儿童比那些接受传统“全细胞”疫苗的儿童患严重副作用的风险要低得多。因此,新的百日咳疫苗比老百日咳疫苗更安全。但由于百日咳疫苗的好处超过了它的风险,它也是安全的。
肺炎球菌疫苗是否安全?
肺炎球菌疫苗于2000年在美国获得许可,并被推荐用于所有小于5岁的儿童。一些家长选择了“观望”的态度。他们的理由是,由于轮轮病毒疫苗的问题在疫苗接种给了100万名儿童之前才被发现,所以为什么不等一等,看看肺炎球菌疫苗给几百万或更多的儿童接种后发生了什么。
然而,选择不接种肺炎球菌疫苗并不是一个没有风险的选择。在2000年首次给婴儿接种肺炎球菌疫苗之前,美国每年约有700名儿童(不到5岁)患上脑膜炎,1.7万人感染了血液感染,71000人肺炎球菌感染肺炎。因此,选择不接种肺炎球菌疫苗是一种选择,以承担肺炎球菌感染带来的严重、往往是持久性的、偶尔致命的后果。
父母应该通过两个事实来打消疑虑。首先,在获准使用之前,肺炎球菌疫苗在大约2万名儿童身上进行了测试。第二,乙型流感病毒疫苗的生产方式与肺炎球菌疫苗几乎相同(见疫苗是如何生产的),自1990年以来已安全得到数百万儿童的疫苗。
轮状病毒疫苗是否安全?
2006年2月,一种新的轮状病毒疫苗被推荐使用。该疫苗在7万多名婴儿身上进行了测试。大约一半的儿童接种了疫苗,另一半接受了盐水解决方案。这项大规模的研究表明疫苗是安全的。接种疫苗的儿童比没有接种疫苗的儿童更容易出现呕吐、腹泻、发烧、易怒或营养不良等症状。
较好个轮状病毒疫苗由于安全问题而被取消使用。这种疫苗被发现会引起一种罕见的,但可能非常严重的副作用,叫做肠套叠。肠套叠发生在小肠的一个部分折叠到另一部分肠的时候。当这种情况发生时,肠道就会被堵塞。肠套叠是一种医疗紧急情况,儿童会死于这种疾病。在1998年至1999年期间,美国约有100万名儿童接种了轮状病毒疫苗。在接种疫苗的10万名儿童中,约有10人患有肠套叠(总共约100名儿童),其中一名儿童因接种疫苗而死亡。
由于前一种疫苗中肠套叠的问题,任何新的轮型病毒疫苗都必须对这种潜在的副作用进行评估。目前在美国有两种轮状病毒疫苗。研究表明,接受轮状病毒疫苗的儿童也可能出现肠套叠。对于轮达停来说,风险是每10万名疫苗接种者中大约有1.5例肠套叠。对于罗特律轮状病毒疫苗来说,风险是每10万名疫苗接种者中有5.3例肠套叠。然而,自然轮状病毒感染也明显引起肠套叠。由于轮状病毒疫苗可预防自然轮状病毒感染,因此出现了罕见的问题,即轮状病毒疫苗引起的肠套叠或由自然轮状引起的肠套叠。
在过去的几年里,在美国,由于轮状病毒疫苗取代了自然轮状病毒感染,肠套叠的发生率没有增加。如果有的话,发病率会有轻微的下降。因此,可以合理地认为轮病毒疫苗是安全的。
检测罕见的副作用
较好个轮状病毒疫苗是一个例子,它可以快速检测到罕见的副作用。轮状病毒疫苗在大约1.1万名儿童被送到美国食品和药物管理局申请许可之前进行了测试。在疫苗获得许可并建议使用后(见“谁许可,推荐,需要疫苗”),大约100万儿童接种了疫苗。
一种称为疫苗不良事件报告(VAERS)的系统初发现了大约15例肠套叠,在疫苗接种后不久就被患肠套叠。这让美国疾病控制和预防中心(CDC)感到担忧,使他们暂时停止使用轮状病毒疫苗,直到能够确定疫苗是否确实引起了肠套叠。他们的分析显示,每10万名接种疫苗的儿童中就有10人发生肠套叠。因为只有1.1万名儿童在疫苗获得许可之前进行了测试,所以很难找到这种罕见的副作用。轮状病毒疫苗经验的结果是,在下一种疫苗获得许可之前,至少有6万名儿童必须进行测试。
其他几个研究疫苗副作用的系统,如疫苗安全数据链(VSD)也是可信任的。VSD还允许一个人确定副作用的背景率,这意味着没有接种疫苗的儿童的不良事件发生率。因此,在许多方面,像疫苗安全数据链这样的系统比VAERS更好,因为它们让人们能够确定一种特定的疫苗是否是罕见的副作用的原因。